浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 II期臨床試驗解盲未過關,股價重挫,突顯新藥研發的高風險常態,畢竟只有不到十分之一研發中的新藥最終能取得美國食品藥物管理局(FDA)的藥證,而取得藥證後能長期熱賣的新藥更少。

不過,浩鼎認為這次解盲仍有重大收獲:OBI-822對有產生明顯抗體反應的病人,藥效很好(相較於未服用OBI-822的對照組)。因此公司研判,下次臨床試驗只要排除免疫力較差、未能產生明顯抗體反應的乳癌末期患者,並改以總存活期(OS)作為主要療效指標,有絕對信心可以過關。



如果OBI-822未來發展依照浩鼎公司派的劇本走,雖意謂適用的患者人數沒原先預期的那麼多,但因這是全球首例進入第2/3期人體臨床試驗的主動式乳癌免疫療法新藥,未來若能取得美國藥證,意義仍重大。

儘管浩鼎多次對外說明,但目前對OBI-822未來發展看壞或看好者仍壁壘分明。接下來論成敗的觀察重點,在於浩鼎提交給美國臨床腫瘤醫學會ASCO的臨床試驗數據是否獲認同,以驗證浩鼎董事長張念慈多次強調的「這次解盲結果超乎預期的好」。

像ASCO這樣的美國專科醫學會年會,對新藥研發為何如此重要?簡單來說,美國各專科醫學會年會是該專科領域新藥廠商最重要的「年度競技場」,獲選上台發表新藥臨床數據的廠商勢必成為全球醫藥界的焦點,尤其有助於小廠將研發中的新藥以高價授權給大廠,提前進入回收期。

 

@ 閱讀更多內容請加入Money錢官網

《Money錢》成立LINE@官方帳號囉! 


趕快按下加入好友吧!  好友人數


  1. 首頁
  2. 股市

6月決戰美國,浩鼎下一步的關鍵分析

An awesome picture

浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 II期臨床試驗解盲未過關,股價重挫,突顯新藥研發的高風險常態,畢竟只有不到十分之一研發中的新藥最終能取得美國食品藥物管理局(FDA)的藥證,而取得藥證後能長期熱賣的新藥更少。

不過,浩鼎認為這次解盲仍有重大收獲:OBI-822對有產生明顯抗體反應的病人,藥效很好(相較於未服用OBI-822的對照組)。因此公司研判,下次臨床試驗只要排除免疫力較差、未能產生明顯抗體反應的乳癌末期患者,並改以總存活期(OS)作為主要療效指標,有絕對信心可以過關。



如果OBI-822未來發展依照浩鼎公司派的劇本走,雖意謂適用的患者人數沒原先預期的那麼多,但因這是全球首例進入第2/3期人體臨床試驗的主動式乳癌免疫療法新藥,未來若能取得美國藥證,意義仍重大。

儘管浩鼎多次對外說明,但目前對OBI-822未來發展看壞或看好者仍壁壘分明。接下來論成敗的觀察重點,在於浩鼎提交給美國臨床腫瘤醫學會ASCO的臨床試驗數據是否獲認同,以驗證浩鼎董事長張念慈多次強調的「這次解盲結果超乎預期的好」。

像ASCO這樣的美國專科醫學會年會,對新藥研發為何如此重要?簡單來說,美國各專科醫學會年會是該專科領域新藥廠商最重要的「年度競技場」,獲選上台發表新藥臨床數據的廠商勢必成為全球醫藥界的焦點,尤其有助於小廠將研發中的新藥以高價授權給大廠,提前進入回收期。

 

@ 閱讀更多內容請加入Money錢官網

《Money錢》成立LINE@官方帳號囉! 


趕快按下加入好友吧!  好友人數


理財工具推薦

  • 股市、保險、房地產,掌握最新財經動態
  • 專家、名人駐站,提供深度產業分析
  • 課程、影音專區,讓動手深度學習

編輯精選